EMA рекомендувало захищатися від чикунгуньї щепленням Bavarian Nordic

Комітет EMA з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) обґрунтував свій позитивний висновок даними з двох плацебо-контрольованих клінічних досліджень III фази, в яких взяли участь понад 3 500 добровольців. У цих випробуваннях Vimkunya показала належні імунну відповідь та профіль безпеки в різних вікових групах.

В опорному дослідженні 96,6% вакцинованих учасників продемонстрували серовідповідь на 22-й день, при цьому через шість місяців імунітет проти вірусу виявлявся у 84%.

Якщо цей продукт від Bavarian Nordic буде схвалено ЄК, він стане першою в ЄС вакциною, котру можна буде застосовувати для захисту підлітків віком від 12 до 17 років.

Це допоможе Bavarian Nordic наздоганати конкурента Valneva, чия вакцина Ixchiq стала першою у світі ліцензованою вакциною проти інфекції чикунгунья.

FDA схвалило Ixchiq у листопаді 2023 року, ЕМА – в липні 2024 року. З того часу Valneva подала заявки на розширення застосування Ixchiq у підлітків як в Євросоюзі, так і в Сполучених Штатах.

Тим часом вакцина Bavarian Nordic перебуває на пріоритетному розгляді FDA.

Чикунгунья — вірусна інфекція, котра супроводжується лихоманкою, болем в суглобах, набряками, висипкою, головним болем, але рідко призводить до смерті – хоча в невеликої частки пацієнтів може розвинутися поліорганну недостатність. Деякі хворі страждають від болю в суглобах навіть після повного одужання, що і пояснює назву хвороби: в мові танзанійського народу кімаконде «чикунгунья» означає «стати викривленим». Вірус чикунгуньї, що переноситься комарами, ендемічний у тропічному та субтропічному регіонах Африки, Південно-Східної Азії та деяких частинах Північної та Південної Америки.