Takeda зупиняє постачання до США препарату від подагри

Рішення про припинення поставок було обумовлене жорсткою конкуренцією оригінального фебуксостату, відомого як Uloric, з дженериками.

Цей крок не став абсолютною несподіванкою: японська фармацевтична компанія повідомила FDA, що планує припинити випуск брендованого Uloric ще наприкінці 2024 року.

«Як глобальна біофармацевтична компанія, ми прийняли це рішення, щоб оптимізувати нашу операційну ефективність і краще перерозподілити наші ресурси там, де вони можуть принести найбільшу цінність пацієнтам», — прокоментував припинення постачання продукту представник Takeda ресурсу Fierce Pharma.

Препарат, вперше схвалений у 2009 році, було внесено до списку знятих з виробництва, який міститься в онлайн-базі даних FDA. Uloric (фебуксостат) застосовувався для лікування хронічної гіперурикемії у пацієнтів з подагрою, і раніше був доступний у таблетках по 40 мг і 80 мг.

З 2019 року в Сполучених Штатах почали з’являтися численні генерики фебуксостату, які посилили тиск на Uloric. Так, за даними японської фармкомпанії, на сьогодні лише близько 3% пацієнтів використовують оригінальний продукт Takeda порівняно з дженериками. Згідно з оцінкою Fierce Pharma, продажі Uloric досягли піку в 2019 фінансовому році, коли препарат приніс виробнику близько 477 мільйонів доларів США. Того ж року FDA обмежило застосування Uloric, прибравши його зі схеми лікування першої лінії.

Щоб не порушувати логістику, Takeda продовжить відвантажувати Uloric оптовикам у США до 31 березня 2026 року – це має забезпечити достатній рівень запасів, необхідний для американських пацієнтів до кінця року.