Категорія: Новини

BeiGene отримала нове показання для Tevimbra в США

Дата публікації: 02 січня 08:45
Кількість переглядів: 161

Моноклональне антитіло проти PD-1 від китайської компанії застосовуватиметься при раку шлунка в схемі терапії першої лінії.

BeiGene отримала від FDA схвалення для застосування свого інгібітора PD-1 Tevimbra (тислелізумаб) у поєднанні з хіміотерапією для лікування прогресуючої аденокарциноми шлунка або шлунково-стравохідного переходу.

Рішення регулятора підтверджено даними дослідження III фази RATIONALE-305, в якому тислелізумаб продемонстрував покращення рівня загальної виживаності при застосуванні в поєднанні з хіміотерапію (15 місяців проти 12,9 місяця в групі плацебо + хіміотерапія). Tevimbra також дещо покращив виживаність без прогресування.

Tevimbra вже був зареєстрований в США для лікування неоперабельної або метастатичної плоскоклітинної карциноми стравоходу. Нове схвалення розширює показання цього антитіла в США, де він був схвалений в березні 2024 року для застосування в умовах неоперабельної або метастатичної плоскоклітинної карциноми стравоходу після попередньої системної хіміотерапії.

BeiGene деякий час розробляла тислелізумаб разом Novartis, але у вересні 2023 року швейцарська компанія повернула китайському партнеру права на цей препарат і спільну розробку було припинено.