- Категорія
- Новини
Анальгетик Vertex практично не перевершив плацебо в останньому дослідженні
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
251
В компанії заявили, що її кандидат досягнув первинної кінцевої точки в дослідженні II фази, однак показав лише незначну різниця з плацебо.
Пероральний неопіоїдний знеболювальний засіб Vertex Pharmaceuticals сузетригін (сузетриджин) випробовувався у дослідженні II фази за участю пацієнтів із попереково-крижовою радикулопатією. На жаль, його ефект не надто відрізнявся від плацебо.
Хоча сузетриджин досягнув первинної кінцевої точки зі статистично значущим і клінічно значущим зниженням болю за шкалою NPRS, усунувши цей симптом у середньому на два бали (-2,02), подібне зниження також спостерігалося і в групі плацебо (-1,98).
Сузетригін загалом добре переносився в дослідженні з частотою побічних реакцій у 22,9%. У пацієнтів, які отримували сузетригін, не було серйозних побічних ефектів або побічних ефектів, які призвели до припинення лікування.
Vertex Pharmaceuticals заявила , що зазначене дослідження не було розроблено та не призначалося для статистичного порівняння сузетриджину та плацебо, проте інвесторів це не переконало: у відповідь на публікацію останніх даних вартість акцій компанії впала на 15,53%.
Раніше сузетригін продемонстрував позитивні результати у двох рандомізованих дослідженнях III фази за участю пацієнтів із гострим болем, включно з пацієнтами, які перенесли абдомінопластику та буніонектомію.
Сузетригін належить до високоселективних інгібіторів потенціалозалежного натрієвого каналу NaV1.8, що, як вважають, відіграє важливу роль у передачі сигналів болю до спинного мозку від периферичних нервів.