Endo Pharmaceuticals відкликає додаткові партії свого бензодіазепіну

Перше повідомлення про відкликання генерика клоназепаму Klonopin, що випускається «дочкою» Endo Pharmaceuticals, з’явилося цього літа. Тепер компанія розширила перелік партій препарату, які підлягають вилученню, включивши до нього більше десятка додаткових партій продукту.

Загалом має бути вилучено 16 партій перорального засобу.

За словами фармвиробника, до цього заходу довелося вдатися через «помилку стороннього пакувальника», яка призвела до того, що на деяких картонних коробках була надрукована неправильні доза та Національний код лікарського засобу. Зокрема, упаковки препарату з дозуванням 0,25 мг були позначені як 0,125 мг. При цьому на блістрах та таблетках доза була вказана коректно.

Згідно з повідомленням Endo Pharmaceuticals, при первинні дозування клоназепаму можуть виникнути серйозні побічні дії, такі як значний седативний ефект, сплутаність свідомості та запаморочення. Втім, поки що компанія не отримувала жодних повідомлень про несприятливі побічні ефекти, які були б пов’язані з помилковим маркуванням упаковок Klonopin.