У FDA виникли претензії до Merz Pharmaceuticals через рекламу в Instagram

Для реклами Xeomin – прямого конкурента Botox — Merz Pharmaceuticals найняла серед інших Нейта Беркуса, дизайнера інтер’єрів і телеведучого з 1,9 мільйонами підписників в Instagram. Але коротке відео, яким поділилися в цій соцмережі Беркус і фармвиробник, привернуло увагу американського фармрегулятора.

На відео показано, як Беркус танцює під музику, коли він «готується до великої вечірки».

«Мої професійні поради з підготовки до вечірки: смокінг напоготові, картопля фрі та Xeomin», — заявив Беркус у підписі.

На думку FDA, така реклама дозволяє зробити оманливе припущення, ніби Xeomin забезпечує швидші або дієвіші результати, ніж є насправді, адже зморшки не розгладжуються за короткий проміжок часу. Тому агентство закликало Merz Pharmaceuticals надати дані, які підтверджують такий швидкий початок дії препарату. (В реєстраційному дослідженні як первинну кінцеву точку використовували ефективність препарату на 30-й день, а успішність комбінованої кінцевої точки не оцінювалася до 7 дня.)

Окрім цього у FDA виникли претензії щодо заяви Беркуса, в якій він назвав Xeomin «інтелектуальним токсином із подвійним фільтром, який згладжує зморшки лише за допомогою інгредієнтів, необхідних для лікування» і використав хештег #SmartTox.

«Ці твердження дозволяють зробити оманливе припущення про те, що завдяки процесу виробництва та рецептурі Xeomin має переваги перед іншими продуктами ботулінічного токсину, хоча такого не було продемонстровано», — заявило агентство.