EMA схвалило Dupixent для лікування еозинофільного езофагіту у дітей від року

Це вже шосте показання для блокбастера, що продається компаніями Sanofi та Regeneron.

Європейський регулятор схвалив застосування Dupixent (дупілумаб) для лікування еозинофільного езофагіту у дітей віком від 1 до 11 років, вагою від 15 кг. Ці перші ліки, спеціально рекомендовані для дітей із цим захворюванням в ЄС, раніше вони були схвалені тільки для дорослих та підлітків.

Ефективність Dupixent у цієї групи пацієнтів була підтверджена у дослідженні 3 фази EoE KIDS, під час якого діти, які отримували препарат, продемонстрували значне зниження симптомів еозинофільного езофагіту, таких як запалення стравоходу та утруднення ковтання. На 16-му тижні лікування 68% учасників, які отримували Dupixent, досягли ремісії порівняно з 3% у групі плацебо. Терапевтичні результати зберігалися до року, підтверджуючи довгострокову ефективність лікування.

Dupixent став першим препаратом, який отримав схвалення EMA для лікування еозинофільного езофагіту у дітей від одного року в Європі. Це розширення показань дозволяє призначати препарат дітям, чиї симптоми погано контролюються чи які не можуть приймати стандартну терапію: діти з еозинофільним езофагітом стикаються із серйозними обмеженнями у харчуванні, що може затримати їх зростання та розвиток.

Як заявив голова відділу досліджень та розробок Sanofi Хуман Ашрафіан, схвалення Dupixent для маленьких дітей відкриває важливі можливості для допомоги пацієнтам, які не мають ефективних альтернатив лікування, що значно підвищить їхню якість життя.