Молдова дозволила провести випробування препарату генотерапії гепатиту В

Днями компанія отримала від регулятора Молдови схвалення заявки на клінічне випробування свого головного кандидата — PBGENE-HBV, який потенційно усуває основне джерела реплікації вірусу гепатиту B (HBV), його ковалентно-неперервну кільцеву ДНК (cccDNA), не впливаючи при цьому на будь-які інші ділянки геному людини.

Згідно з поясненням розробника, PBGENE-HBV може стати варіантом повного лікування хронічної HBV-інфекції. PBGENE-HBV сконструйовано на платформі ARCUS®, яка забезпечує точне редагування геному. У випадку кандидата Precision Biosciences, вона допомагає видаляти ковалентно-неперервну кільцеву ДНК HBV, інтегровану в клітини хазяїна, та інактивовувати ДНК вірусу у гепатоцитах з високою специфічністю, що зрештою допоможе забезпечити його елімінацію з організму людини.

Чи спрацює препарат, перевірять у першому клінічному центрі в Молдові, де наразі вже мають розпочати відбір пацієнтів. Більш детально про цю програму Precision Biosciences пообіцяла розповісти наступного місяця перед майбутнім засіданням Американської асоціації досліджень захворювань печінки (AASLD).

Precision Biosciences також подала кілька глобальних заявок на проведення клінічних випробувань PBGENE-HBV.

До цього кандидат перевірявся лише на приматах, де показав гарну переносимість при введенні кількох доз. Застосування PBGENE-HBV супроводжувалося лише «незначним і тимчасовим» підвищенням трансаміназ печінки, яке поверталося до норми через два тижні.