Thermo Fisher зареєструвала тест, який «відбиратиме» для таргетної терапії пацієнтів з пухлинами мозку

Thermo Fisher Scientific повідомила про те, що її in vitro аналіз Oncomine Dx Target Test отримав дозвіл FDA для застосування при гліомі 2-го класу з IDH-мутаціями як супутній діагностичний метод.

Oncomine Dx Target Test буде визначати пацієнтів з зазначеними пухлинами, які зможуть отримати користь від лікування пероральним препаратом Voranigo.

Voranigo (ворасиденіб) – подвійний інгібітор мутантних ферментів ізоцитратдегідрогенази — IDH1 та IDH2 – здатний долати гематоенцефалічний барʼєр та інгібувати проліферацію злоякісних клітин у пухлинах з IDH-мутаціями. Цей продукт випускає компанія Servier Pharmaceuticals

Voranigo, який отримав схвалення FDA в серпні 2024 року, є першим і поки що єдиним таргетним препаратом, який можна застосовувати для лікування пацієнтів з зазначеним типом гліоми після хірургічного втручання, включаючи біопсію або повну резекцію.

Щодо Oncomine, то вперше його було схвалено для допоміжної діагностики в 2017 році, а згодом, у 2022 році, його дозволили використовувати для відбору пацієнтів з недрібноклітинним раком легені, придатних для лікування кон’югатом Enhertu від Daiichi Sankyo.

Згідно з описом Thermo Fisher, Oncomine Dx Target Test — це єдиний тест, який виявляє 46 варіантів генів — рушійних факторів канцерогенезу, в тому числі мутації EGFR (включно з делеціями L858R, T790M і екзону 19); BRAF, KRAS, ERBB2, MET тощо.

У міру того, як пацієнти отримують доступ до все більшої кількості таргетних препаратів, виявлення ключових мутацій-драйверів раку допоможе їм отримати адекватне лікування без зволікань.