Pfizer подала до суду на індійського виробника дженериків

Xeljanz (тофацитиніб) – пероральний інгібітор Янус-кіназ (JAK), який застосовують для лікування низки важких аутоімунних захворювань, передусім ревматоїдного артриту та виразкового коліту. За даними компанії, у 2023 році продажі цього препарату виробництва Pfizer склали 1,7 мільярда доларів США.

Останньої п’ятниці Pfizer оформила позов проти індійської фармацевтичної компанії Ajanta Pharma, яка подала заявку на реєстрацію власної версії препарату Xeljanz XR у двох дозуваннях: 11 мг і 22 мг.

Xeljanz XR — версія тофацитинібу із пролонгованим вивільненням. Згідно з Orange Book, на сьогоднішній день цей продукт захищають чотири ключові патенти, дія трьох з яких закінчується аж у 2034 році. Втім, Pfizer подає до суду на Ajanta Pharma за ймовірне порушення четвертого патенту — RE41783, термін дії якого закінчується в грудні 2025 року.

У позові до федерального суду штату Делавер фармгігант заявив, що схвалення дженериків від Ajanta Pharma завдасть «передбачуваної шкоди компанії Pfizer по всій території Сполучених Штатів, у тому числі в Делавері». Pfizer попросила суд заборонити індійському фармвиробнику продавати свої генерики до закінчення терміну дії патенту «783».

У той же час Ajanta Pharma стверджує, що всі претензії щодо порушення патенту ʼ783 є недійсними.

Окрім зазначеного виробника з Індії власні копії Xeljanz (5 мг і 10 мг) намагається випустити на американський ринок компанія зі штату Міссурі SpecGx.