ERZOFRI — перший запатентований ін’єкційний препарат на основі паліперидону пальмітату, розроблений в Китаї, який отримав схвалення регулятора у Сполучених Штатах.
Цей лікарський засіб із пролонгованим вивільненням дозволено застосовувати у дорослих пацієнтів з шизофренією і з діагнозом шизоафективного розладу як у режимі монотерапії, так і в поєднанні зі нормотіміками чи антидепресантами.
Схвалення FDA ґрунтувалося на результатах відкритого рандомізованого дослідження, у якк залучили 281 пацієнта (віком від 18 до 65 років) із шизофренією або шизоафективним розладом. У ньому було продемонстровано, що ERZOFRI є біоеквівалентним референтному препарату на основі паліперидону пальмітату, який вводився частіше. Профіль безпеки ERZOFRI відповідав відомому профілю безпеки зазначеного препарату.
Заявляється, що застосування ERZOFRI більш комфортне у порівнянні з іншими препаратами паліперидону, оскільки він потребує меншої частоти введення та мінімізує ризик недотримання терапії.
Минулого року виторг від продажі антипсихотиків на основі паліперидону досягли 2,897 мільярда доларів на ринку США.
Продукт, який випускає китайська Luye Pharma, був запатентований у 2023 році (Патент № 11 666 573) і захищений патентом до 2039 року.