ImmunityBio «посуне» Merck & Co на ринку вакцин БЦЖ

Вакцина БЦЖ, спочатку розроблена для профілактики туберкульозу, також застосовується для лікування неінвазивного раку сечового міхура.

З 2012 року — після того, як у Sanofi виникли проблеми з виробництвом – TICE BCG від Merck залишався єдиним таким продуктом у Сполучених Штатах (Sanofi офіційно пішла з ринку в 2016 році). Merck, яка до того часу не була основним глобальним постачальником БЦЖ-щеплення, була змушена закривати потреби ринку і задовольняти попит на життєво важливий продукт. З 2019 року вона почала нормувати постачання цього препарату.

У жовтні 2020 року компанія оголосила про плани з побудови нового виробничого об’єкта для випуску TICE BCG у Північній Кароліні — цей проект мав бути завершений десь до кінця 2025-го чи 2026 року. Коли запуститься новий завод, Merck планує потроїти поточні потужності з випуску БЦЖ-щеплення.

Нещодавно ImmunityBio отримала схвалення FDA для препарату Anktiva, що застосовується разом з вакциною БЦЖ у лікуванні певних пацієнтів з раком сечового міхура. Та є проблема: у світі відзначається сталий дефіцит вакцин БЦЖ.

Тож тепер каліфорнійська біотехнологічна компанія уклала ексклюзивну угоду з Індійським інститутом сироваток (Serum Institute of India) для виробництва БЦЖ-щеплення з метою забезпечення глобальних потреб.

Як повідомила ImmunityBio, ця колаборація спрямована на створення «довгострокового вирішення проблем хронічної нестачі вакцин БЦЖ» і їх виробництва «у великих масштабах» для використання при неінвазивному раку сечового міхура в поєднанні з Anktiva.

Фінансові подробиці та точні умови угоди не розголошуються.