Категорія
Новини

FDA розгляне досьє на п’ятивалентну менінгококову вакцину GSK

Дата публікації
Кількість переглядів
158

Британська компанія заявила, що американський регулятор прийняв на розгляд реєстраційне досьє на її вакцину MenABCWY, створену захисту від п’яти типів менінгококу.

Згідно з результатами випробування третьої фази, введення двох доз MenABCWY з інтервалом у 6 місяців викликало клінічно значущу імунну відповідь. Вакцина досягла всіх кінцевих точок дослідження.

FDA має прийняти рішення стосовно схвалення MenABCWY до 14 лютого 2025 року.

У жовтні минулого року агентство вже схвалило одну п’ятивалентну менінгококову вакцину — від компанії.

Обидві щеплення охоплюють п’ять найпоширеніших серологічних груп Neisseria meningitidis, які викликають є причиною більшості випадків менінгококової інфекції (ІМЗ) у всьому світі: A, B, C, W та Y.

Нова вакцина від GSK поєднує дві старі менінгококові вакцини — Bexsero, яка захищає від менінгокока В; та Menveo, яка ефективна проти серогруп A, C, W та Y, плюс кон’югат W-135, який дозволяє зменшити кількість ін’єкцій. Обʼєднання двох вакцин в один препарат спрямоване на скорочення кількості інʼєкцій та спрощення процесу імунізації. Застосування MenABCWY допоможе збільшити кількість завершених курсів вакцинації, а також знизити загальний тягар інфекції.