FDA схвалило кон’югат від AstraZeneca \ Daiichi Sankyo для лікування солідних пухлин

Нове показання до застосування було зареєстроване за прискореною процедурою.

В середньостадійних дослідженнях Enhertu сприяв клінічно значущому підвищенню виживаності серед пролікованих раніше пацієнтів.

Enhertu був вперше схвалений у США наприкінці 2019 року для застосування у третій лінії терапії HER-2-позитивного раку молочної залози. Новий дозвіл FDA розширить його застосування для всіх пацієнтів з різними HER2-позитивними солідними пухлинами.

HER2 – рецепторний білок, який може стимулювати швидке зростання клітин злоякісної пухлини. До HER2-позитивних солідних пухлин відносять серед іншого рак жовчних проток, сечового міхура, шийки матки, ендометрію, яєчників, легені тощо.

Enhertu був розроблений компанією Daiichi Sankyo, після чого часткові права на нього отримала AstraZeneca, яка придбала їх у Daiichi Sankyo в 2019 році за 6,9 мільярдів доларів США. У 2023 році обсяг продажу Enhertu для лікування раку молочної залози, шлунка та легені склав 1,28 мільярдів доларів США.