Американський регулятор ретельніше перевірятиме індійських фармвиробників

Після тривалого затишшя в аудиті, яке продовжувалося під час ковідної пандемії, у 2023 році FDA провело в Індії понад 200 перевірок. Але схоже, що цього замало.

На тлі зростаючої стурбованості стосовно якості ліків американський фармегулятор оприлюдниив намір збільшити кількість інспекцій на індійських фармацевтичних підприємствах у 2024 році

Про це Reuters повідомив топ-менеджер із Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA).

«Ми докладаємо всіх зусиль, щоб збільшити кількість інспекцій… і попросимо розмістити тут якомога більше дослідників, які займатимуться питаннями якості лікарських засобів», — заявила на днях начальник індійського регіонального управляння FDA Сара Макмаллен.

В той же час індійська фармацевтична промисловість інтенсивно працює над розширенням своєї присутності на глобальному ринку. Уряд Індії щедро інвестує у фармпромисловість. Але попри це реноме препаратів індійського походження псують історії на кшталт випадків з сиропами від кашлю, що стали причиною десятків — якщо не сотень — дитячих смертей в кількох країнах.