Проект Boehringer Ingelheim продемонстрував ефективність при стеатогепатиті

Про це свідчать результати нового випробування середньої стадії, в якому подвійний агоніст рецепторів GLP-1 і глюкагону допоміг покращити гістологічні показники пацієнтам зі стеатогепатитом, пов’язаному з метаболічною дисфункцією (MASH \ metabolic dysfunction–associated steatohepatitis).

В цьому дослідженні за участю 295 добровольців сурводутид покращив перебіг MASH у 83% пацієнтів через 48 тижнів лікування, що підкріплювалося даними біопсії.

Як стверджує Boehringer Ingelheim, сурводутид – перший препарат, який продемонстрував такий результат при MASH, тож він має всі шанси стати найкращим у своєму класі варіантом лікування цієї прогресуючої хвороби печінки, яка вражає понад 115 мільйонів людей у всьому світі. Компанія впевнена, що ефективність сурводутиду в цих умовах буде підтверджено в більш масштабних дослідженнях пізніх стадій.

Стеатогепат, пов’язаний з метаболічною дисфункцією, раніше відомий як неалкогольний стеатогепатит (НАСГ) і перейменований наприкінці минулого року, є найважчою формою неалкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП), яка, у свою чергу, була перейменована в стеатотичну хворобу печінки, пов’язану з метаболічною дисфункцією (MASLD). Обидві патології асоціюється з високим ризиком розвитку гепатоцелюлярної карциноми та потребою в трансплантації печінки.

Сурводутид вже отримав від FDA статус прискореного розгляду для показання MASH з фіброзом, а також статус PRIME в ЄС, що може пришвидшити його вихід на ринок США та Євросоюзу.