Vertex ставить на паузу випробування протидіабетичного засобу після смерті двох пацієнтів

Після двох смертей учасників поточного випробування, що наразі вважаються не пов’язаними з лікуванням, компанія погодилася на призупинення КД, визначене протоколом. Пауза триватиме до рішення незалежного комітету з моніторингу даних і регуляторів.

VX-880 — засіб клітинної терапії, котрий відновлює функціональність острівцевих клітин підшлункової залози за рахунок ресурсу алогенних стовбурових клітин. Пересаджені стовбурові клітини перетворюються на ендокринні та секретують інсулін у відповідь на підвищення рівня глюкози в крові. Таким чином, VX-880 допомагає замінити тканину підшлункової залози, пошкоджену аутоімунною реакцією, що лежить в основі патогенезу діабету 1 типу. Vertex Pharmaceuticals отримала VX-880, викупивши компанію Semma Therapeutics.

Препарат уже продемонстрував приживлення острівцевих клітин і вироблення ендогенного інсуліну у 14 пацієнтів. Компанія повідомляла, що VX-880 добре переноситься без серйозних побічних ефектів.

VX-880 також перевіряється у дослідженні фази 1/2 в комбінації з імуносупресантами у пацієнтів із діабетом 1 типу та рецидивуючими гіпоглікемічними подіями.

Окрім того, Vertex Pharmaceuticals працює над новими версіями препарату, такими як VX-264, що відрізняється удосконаленими системою доставки та імуногенністю. Передбачається, що застосування VX-264 не потребуватиме додаткового прийому імунодепресантів. Цей кандидат вже перевіряється у дослідженні фази ½.