Очільники Держлікслужби та ДЕЦ відвідали Польщу

Як повідомляється на сайті Держлікслужби, українських чиновників запросив президент Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі Grzegorz Cessak.

Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко разом з директором ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Михайлом Бабенком обговорював підтримку вступу України до ЄС та ступінь адаптації українського законодавства до нормативних документів ЄС: регламенти і процедури стосовно якості лікарських засобів, проведення інспекцій з належної виробничої практики, належної практики дистрибуції.

Також приділили увагу правовим нормам та правилам нанесення єдиного ідентифікаційного коду на вторинну упаковку, вимогам до медвиробів і процедурі оцінки відповідності.

Голова Держлікслужби розповів польським колегам про досвід України у законотворчості, спрямованої на забезпечення дотримання вимог GMP і GDP, зміни у нормативно-правовій системі та стан запровадження європейських стандартів у фармацевтичній сфері тощо.

Крім того підіймалося питання про можливість започаткування проєкту технічної допомоги ЄС в рамках Twining.