Sanofi змусили відмовитися від ліцензування орфанного препарату

На початку травня Sanofi і каліфорнійська Maze Therapeutics підписали ліцензійну угоду для розвитку кандидата MZE001, який розробляється для лікування хвороби Помпе.

Тепер французький виробник ліків заявив, що розриває ліцензійну угоду з американською біотехнологічною компанією Maze Therapeutics, яка стосувалася просування експериментального препарату для лікування хвороби Помпе.

Причина – оскарження цієї домовленості Федеральною торговою комісією США (FTC), яка заявила, що прагне заблокувати цю ліцензійну угоду, оскільки вказана транзакція захистить монополію Sanofi на ринку лікування хвороби Помпе і усуне конкуренцію між французькою компанією та Maze Therapeutics.

«Комісія подала адміністративну скаргу та санкціонувала позов у федеральному суді, вважаючи, що угода на суму до 755 мільйонів доларів США усуне потенційного конкурента, який готовий кинути виклик монополії Sanofi на ринку лікування хвороби Помпе», — повідомила FTC.

Уточнюється, що інгібітор глікогенсинтази 1 MZE001 перебував на ранніх стадіях розробки.

Sanofi, яка продає власний препарат для лікування хвороби Помпе Nexviazyme, вирішила не боротися за Maze Therapeutics.

«Затримка, пов’язана з тривалим судовим розглядом, змусила нас дійти висновку, що оскаржувати цей судовий процес не буде в інтересах пацієнтів, і тому Sanofi розриває угоду з Maze відповідно до її умов, – йдеться в заяві французького виробника ліків.

Maze Therapeutics, яка фактично самотужки розробляє чималу кількість експериментальних ліків, призначених для пацієнтів з вкрай незадоволеними терапевтичними потребами, відреагувала на цю подію негативно, заявивши, що це був перший випадок, коли FTC заблокувала ліцензійну угоду на проект першої фази розвитку.

«Люди з хворобою Помпе потребують нових варіантів лікування, і як світовий лідер у галузі охорони здоров’я з багатим досвідом роботи зі спільнотою пацієнтів Помпе, Sanofi – ідеальний партнер для просування програми MZE001», — зазначається у заяві американської компанії.