FDA виявило проблему з медичними пристроями Philips

Це не перша проблема з подібними пристроями від Philips. У червні 2021 року виробник медичного обладнання був змушений відкликати з ринку мільйони дихальних апаратів через потенційну токсичність поліуретанової піни, яка в них використовується. Тоді компанії довелося відкликати більш як 5 мільйонів одиниць товару.

Тепер FDA оголосило про проблеми в роботі нагрівального елемента зволожувача повітря, що використовується в моделі DreamStation 2.

Компанія повідомила, що їй відомо про ситуацію, що склалася: за останні три роки Philips отримала 270 претензій, повʼязаних з роботою своїх CPAP-апаратів.

В апаратах DreamStation 2, на відміну від їхніх попередників DreamStation 1, замість поліуретанової піни використовується силіконова, що збільшує термін експлуатації пристроїв. Регулятор не повязує нову проблему саме з застосуванням силіконової піни.

Представник Philips повідомив, що на ринок вийшло близько мільйона апаратів DreamStation 2. За умови дотримання інструкції з техніки безпеки пристрої не становлять небезпеки, тож їх можна використовувати і надалі.

FDA та виробник рекомендують вдаватися до запобіжних заходів при застосуванні DreamStation 2: використовувати пристрої лише на твердій плоскій поверхні подалі від легкозаймистих матеріалів, утримувати їх в чистоті та спорожнювати резервуар для води під час простою апарату (але лише після того, як він охолоне протягом принаймні 15 хвилин).