ДЕЦ підрахував кількість рекомендацій про перереєстрацію ліків

Такі висновки уповноважені робити експерти науково-технічної ради Центру.

За результатами засідання науково-технічної ради ДЕЦ з розгляду реєстраційних матеріалів, поданих на державну експертизу щодо їх реєстрації/перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали, матеріалів щодо клінічних випробувань лікарських засобів в Україні, схвалено рекомендувати МОЗ України:

  •  до перереєстрації на необмежений термін – 16 ЛЗ
  •  до реєстрації субстанцій – 1
  •  до перереєстрації субстанцій – 4
  •  внесення змін у реєстраційні матеріали (щодо якості, безпеки/ефективності та фармаконагляду, адміністративні та ін.) – 430 ЛЗ
  •  поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 40, у т.ч. щодо короновірусної хвороби – 1.