Завдяки лабораторному контролю ДЛС за три місяці недопущено до реалізації майже 300 тисяч упаковок неякісних ліків

Такий контроль проводиться у спеціалізованих лабораторіях служби, тому керівництво ДЛС приділяє їм особливу увагу.

Одну з них – ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» в рамках Всесвітнього тижня відповідального споживання антибіотиків відвідали голова Держлікслужби Роман ІСАЄНКО, його заступник Володимир КОРОЛЕНКО, працівники ДЛС та представники ЗМІ.

Центральна лабораторія має 25-річний досвід роботи в сфері державного контролю якості ліків в Україні, упродовж 10 років є дійсним членом Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій контролю лікарських засобів, що працює під егідою Європейського директорату лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM), має прекваліфікацію ВООЗ та акредитована в Національному агентстві з акредитації України. Лабораторія оснащена сучасним обладнанням, яке дозволяє використовувати основні фармакопейні методи аналізу, а співробітники лабораторії є висококваліфікованими спеціалістами, з відповідним рівним освіти (всі, хто проводить аналіз, мають вищу хімічну, біологічну чи фармацевтичну освіту, 4 співробітники є кандидатами наук).

В рамках згаданого візиту було продемонстровано роботу працівників лабораторії, можливості сучасного обладнання, якими вона оснащена, та етапи проведення аналізу якості лікарських засобів, в тому числі антибактеріальних препаратів.

Під час контролю якості антибіотиків основна увага приділяється перевірці відповідності вмісту діючої речовини (антибіотика) вимогам специфікації. Адже невідповідний (в першу чергу знижений) вміст антибіотика при систематичному прийомі лікарського засобу може призводити до розвитку антибіотикорезистентності.

Визначення вмісту діючої речовини проводять хімічними та мікробіологічними методами. Останній при контролі якості антибактеріальних препаратів є більш інформативним, оскільки він дає можливість встановити саме здатність антибіотика пригнічувати ріст бактерій.

Під час лабораторного контролю проводиться визначення якісного та кількісного складу препарату, зокрема, діючої речовини. Таким чином відбувається «відсіювання» фальсифікованих, субстандартних та неякісних лікарських засобів. Завдяки лабораторному контролю забезпечується допуск на вітчизняний фармацевтичний ринок виключно якісних ліків.

Водночас ДЛС нагадує, що інформація про всі заборонені лікарські засоби розміщується і постійно оновлюється на вебсайті служби за посиланням http://surl.li/vrhj. А у разі виявлення заборонених серій ліків, просить негайно повідомляти її зручним способом, в тому числі через вказаний сайт служби.