Novo Nordisk порівняє свій новий препарат з блокбастером Eli Lilly

Приблизно через сім місяців після того, як Eli Lilly запустила третю фазу дослідження, в якому її Mounjaro (тирзепатид) прямо порівнюється з Wegovy (семаглутидом) як засіб для зниження ваги, Novo Nordisk ініціювала власне випробування.

Згідно з глобальною базою даних КІ Clinicaltrials.gov, Novo Nordisk запускає нове дослідження третьої фази, в якому її кандидат CagriSema порівнюватиметься з препаратом Eli Lilly Zepbound (новий бренд тирзепатиду) у вибірці пацієнтів з ожирінням.

До дослідження планується включити 800 осіб (без урахування учасників із діабетом). Його основна мета — оцінити, наскільки ліки, що добре порівнюються, допомагають скинути вагу після 72 тижнів лікування. Також у кожній групі буде підраховано кількість пацієнтів, які досягли зниження ваги як мінімум на 25–30% до кінця курсу лікування. Інші вторинні кінцеві точки включають оцінку рівня холестерину, тригліцеридів, кола талії, артеріального систолічного тиску і серйозні побічні ефекти.

Тірзепатид став першим затвердженим подвійним агоністом GIP/GLP-1 — ендокринологи назвали його твінкретином. Минулого тижня він отримав схвалення FDA як засіб для постійного контролю ваги у людей з ожирінням або надмірною масою тіла під брендом Zepbound. В окремих дослідженнях новий хіт Eli Lilly показував кращі результати, ніж Wegovy.

Данська компанія вважає, що додавання нової активної речовини кагрилінтиду допоможе їй виграти у цьому поєдинку. CagriSema – інʼєкційний препарат, який містить фіксовані дози 2,4 мг кагрилінтиду та 2,4 мг семаглутиду, повинен застосовуватися з частотою один раз на тиждень. У згаданому вище дослідженні CagriSema протиставляється найвищій дозі Zepbound — 15 мг.

Кагрилінтід — аналог аміліну тривалої дії. У КІ 2 фази за участю 92 пацієнтів з діабетом 2 типу, які мали надмірну вагу або страждали на ожиріння, використання CagriSema НС частотою один раз на тиждень забезпечило зниження маси тіла в середньому на 15,6% на 32 тижні лікування. Для порівняння: пацієнти, які приймали лише кагрилінтид, втратили в середньому 8,1% ваги, а Wegovy – 5,1%.

Перед новим випробуванням ʼCagriSema vs Zepboundʼ Novo Nordisk також запустила серію КІ 3 фази оцінки CagriSema при діабеті 2 типу. Очікується, що в одному з них, REIMAGINE 4, безпосередньо зіставлять CagriSema та тирзепатид.

У Eli Lilly є власний аналог аміліну тривалої дії, який поки перевіряється в КІ 1 фази, і поки невідомо, чи компанія буде комбінувати його з тирзепатидом.