МОЗ стимулює введення в дію закону «Про лікарські засоби»

Заступниця міністра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко запропонувала пришвидшити введення в дію нового закону на засіданні робочої групи по євроінтеграції при Комітеті ВР з питань здоров’я нації.

МОЗ пропонує ввести в дію закон «Про лікарські засоби» з 01 січня 2025 року (з перехідним періодом в 1 рік). З цієї ж дати мають почати діяти положення про скорочення терміну ліцензування виробництва, реєстрації суб’єктів господарювання та належної аптечної практики.

З 1 січня 2026 року пропонується запровадити 2D-кодування на добровільних засадах, з 1 січня 2028 року – зробити його обов’язковим.

Також з депутатами та представниками бізнесу, пацієнтських та громадських організацій обговорювалася низка питань щодо створення окремого єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. У майбутньому цей держорган зі спеціальним статусом має забезпечувати здійснення усіх процедур допуску на ринок та контроль за реалізацією усієї медичної продукції, що продається в аптеках: ліків, медичних виробів, дієтичних добавок та косметики.

До наступного засідання робочої групи МОЗ очікує на узгоджену позицію українських та європейських асоціацій і державних органів щодо термінів набуття чинності положень зазначеного закону.