Reuters: на заводі Novo Nordisk знаходили порушення

FDA залишилося незадоволеним результатами перевірки на заводі датської фармкомпанії в Клейтоні (Північна Кароліна) ще у травні минулого року.

Novo Nordisk відмовилася коментувати звіт за травень 2022 року, про який вперше повідомило агентство Reuters, але повторила свою заяву у понеділок як відповідь на звіт FDA за підсумками липневої перевірки про те, що завод у Клейтоні «працює та виробляє продукцію для ринку».

Це підприємство виробляє семаглутид – активну речовину, яка використовується для перорального препарату Rybelsus. Семаглутид також входить до складу відомих протидіабетичних препаратів Wegovy та Ozempic, які також користуються популярністю як засоби проти ожиріння.

Інспекторів агентства збентежили системи контролю за запобіганням мікробного забруднення: завод не включив один тип бактерій, B. cepacia, до свого списку «небажаних організмів». Втім, жодних санкцій до Novo Nordisk із цього приводу регулятор не застосував і постраждалих від виявлених порушень не було.