Єврокомісія може розглянути Україну як стратегічний хаб лікарських засобів

«Якщо коротко резюмувати, то у розрізі фармацевтичного регулювання Єврокомісія від нас очікує виконання трьох ключових завдань: створення єдиного регуляторного органу, імплементації стандартів та права ЄС, а також посилену боротьбу з фальсифікатом ліків та медвиробів. Важливо відзначити, що як профільні директорати, так і офіс єврокомісара з питань охорони здоров’я та харчових продуктів зголосилися нас максимально підтримувати на цьому шляху», — заявила Слободніченко.

За її словами, ЄК навчить українських інспекторів з контролю за ЛЗ та надасть експертну підтримку у підготовці до скринінгу українського законодавства. Зокрема, ЄК надасть технічних консультантів, які разом з фахівцями МОЗ працюватимуть над підготовкою порівняльних таблиць для ЄК.

Аналіз відповідності рівня імплементації актів праву ЄС у національному законодавстві має розпочатися відразу після офіційного старту переговорів з ЄС, на початок яких Україна очікує у грудні 2023-го.

Крім того, Єврокомісія розгляне можливість участі українських експертів в робочих групах при комітетах ЄС.

«Важливо, що вже зараз Україна має своє місце у стратегічних планах ЄС. Так, для прикладу, на зустрічі з DG HERA ми почули, що Єврокомісія може розглянути Україну як потенційного постачальника ліків для стратегічного запасу ЄС. МОЗ запросили доєднатися до воркшопу щодо формування стратегічних запасів ліків, який відбудеться наприкінці жовтня, а також ми обговорили можливість проведення окремого засідання ради директорату за участю України, де обговорюватимуться механізми реагування на хімічні, біологічні та радіаційні загрози і формування стратегічних запасів ліків для ліквідації цих загроз», — запевнила замміністра.

У Бельгії українська делегація мала візити до Генерального директорату Єврокомісії з охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів (DG SANTE), Генерального директорату з готовності до надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я та реагування на них (DG HERA), Генерального директорату з питань сусідства та переговорів про розширення ЄС (DG NEAR), Генерального директорату внутрішнього ринку, промисловості, підприємництва, малого та середнього бізнесу (DG GROW) тощо.

Окремо українська делегація зустрілася з профільними європейськими бізнес-асоціаціями: Європейською асоціацією генеричних препаратів (EGA) та Європейською федерацією фармацевтичної промисловості (EFPIA). Обговорювалися питання щодо створення єдиного регуляторного органу з ЛЗ, узгодження нормативних стандартів та вимог до ліцензій на продаж в Україні та ЄС, взаємовизнання GMP-сертифікатів та прискорення узгодження цифрових регуляторних вимог, проведення клінічних досліджень в Україні тощо.