Orchid Pharma отримала ліцензію на виробництво резервного цефалоспорину

Orchid Pharma, дочірня компанія індійської Dhanuka Labs, отримала від GSK та Shionogi субліцензію на виробництво цефалоспоринового антибіотика цефідероколу в рамках зусиль щодо розширення доступу до нього у всьому світі.

«Наш багаторічний досвід у галузі виробництва цефалоспоринів буде корисним для випуску цефідероколу доступної та гарантованої якості», — заявив у прес-релізі керуючий директор Orchid Pharma Маніш Дханука.

У рамках угоди Orchid Pharma має подати препарат до програми попередньої оцінки лікарських засобів ВООЗ. Продукти, включені до цієї програми, мають право на спільну процедуру прискореної реєстрації, що скорочує час отримання дозволів від національних регуляторів до 90 днів.

Цефідерокол – спільна розробка GSK та Shionogi. Британський фармацевтичний гігант відмовився від гонорарів від продажу препарату в країнах із низьким та середнім рівнем доходу.

Цефідерокол відрізняється унікальним механізмом проникнення через мембрану грамнегативних мікроорганізмів. Цей препарат використовують у терапії низки бактеріальних інфекцій, резистентних до інших антибіотиків, зокрема. до карбапенемів, які вичерпали інші варіанти лікування. Його основні таргетні патогени — Acinetobacter baumannii та Pseudomonas aeruginosa.

Препарат був схвалений FDA у 2019 році та ЕМА у 2020 році. Він внесений до Зразкового переліку основних лікарських засобів ВООЗ. Оригінальний препарат випускається під торговою назвою Fetroja.