МОЗ розповіло про темпи впровадження положень Конвенції MEDICRIME в Україні

Конвенція Ради Європи про підроблення медичної продукції (MEDICRIME) — перший міжнародний правовий документ, що пропонує правову основу для глобального співробітництва у боротьбі з підробкою ліків і медичної продукції та подібними злочинами.

Серед іншого MEDICRIME зобов’язує держави-учасниці визнавати злочинами та встановити кримінальну відповідальність за виробництво фальсифікованих препаратів та медичної продукції; постачання, пропозиції про постачання й торгівлю підробленими ліками та медвиробами; фальсифікацію відповідних документів; несанкціоноване виготовлення чи постачання медичної продукції (ліків та медвиробів), а також виведення на ринок медичного обладнання, що не відповідає вимогам.

Кримінальна відповідальність за фальсифікацію та поширення підробних ЛЗ була передбачана в Україні ще до ратифікації MEDICRIME. Та попри це в Україні вкрай складно довести факти фальсифікації ліків, зокрема через недосконалість визначень того, що є лікарським засобом і як його можна підробити.

З метою усунення цієї термінологічної недосконалості, законотворці перенесли необхідні визначення з Конвенції MEDICRIME у Закон «Про лікарські засоби», прийнятий 28 липня 2022 року. Як заявляє МОЗ, набрання чинності цього закону має полегшити доведення фактів підробки ліків.

Також зараз зареєстровано два законопроєкти, що пропонують впровадити окремі положення MEDICRIME: ЗП №5815 щодо удосконалення відповідальності за порушення порядку проведення клінічних випробувань та держреєстрації ліків в Україні та ЗП 9500 про встановлення кримінальної відповідальності за незаконний обіг ліків.

Також МОЗ нагадує, що у квітні 2019 року уряд схвалив концепцію реалізації державної політики із запобігання фальсифікації лікарських засобів, яка передбачає створення єдиної системи моніторингу, обігу лікарських засобів та впровадження системи верифікації ліків з 2D-кодуванням.