Минздрав рассказал о темпах внедрения положений Конвенции MEDICRIME в Украине

Конвенция Совета Европы о подделке медицинской продукции (MEDICRIME) – первый международный правовой документ, предлагающий правовую основу для глобального сотрудничества в борьбе с подделкой лекарств и медицинской продукции и подобными преступлениями.

Среди прочего, MEDICRIME обязывает государства-участники признавать преступлениями и установить уголовную ответственность за производство фальсифицированных препаратов и медицинской продукции; снабжение, предложения о снабжении и торговле поддельными лекарствами и медизделиями; подлог соответствующих документов; несанкционированное изготовление или поставка медицинской продукции (лекарств и медизделий), а также вывод на рынок медицинского оборудования, не отвечающего требованиям.

Уголовная ответственность за фальсификации и распространение поддельных ЛС была предусмотрена в Украине еще до ратификации MEDICRIME. Но, несмотря на это, в Украине крайне сложно доказать факты фальсификации лекарств, в частности из-за несовершенства определений того, что является лекарственным средством и как его можно подделать.

С целью устранения этого терминологического несовершенства законодатели перенесли необходимые определения из Конвенции MEDICRIME в Закон «О лекарственных средствах», принятый 28 июля 2022 года. Как заявляет Минздрав, вступление в силу этого закона должно облегчить доказывание фактов подделки лекарств.

Также сейчас зарегистрировано два законопроекта, предлагающих внедрить отдельные положения MEDICRIME: ИП №5815 по усовершенствованию ответственности за нарушение порядка проведения клинических испытаний и госрегистрации лекарств в Украине и ИП 9500 об установлении уголовной ответственности за незаконное обращение лекарств.

Также Минздрав напоминает, что в апреле 2019 правительство одобрило концепцию реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств, которая предусматривает создание единой системы мониторинга, обращения лекарственных средств и внедрения системы верификации лекарств с 2D-кодированием.