- Категорія
- Новини
MediWound довелося перенести лонч засобу від опіків
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
307
Лонч топічного препарату, який випускається на основі відомого «ананасного» ферменту бромелайну, відкладено.
На початку року препарат анакаулаза-bcdb був зареєстрований для лікування тяжких опіків під брендом NexoBrid. Проте, як зазначено у фінансовому звіті MediWound за другий квартал, американський запуск гелю для місцевого застосування від опіків MediWound відкладено до першого кварталу через виробничу «девіацію».
Спочатку ізраїльська компанія планувала комерційний запуск свого продукту на вересень.
У червні MediWound відправила гель під назвою NexoBrid своєму американському партнерові Vericel. Однак, як виявилося, Vericel не може випустити продукт на ринок через виробничі проблеми, повʼязані зі сторонньою лабораторією.
Раніше Vericel отримала ексклюзивну ліцензію на комерціалізацію NexoBrid у Північній Америці.
У перших числах поточного року NexoBrid був схвалений FDA для усунення струпів у дорослих з глибокими частковими та/або суцільними термічними опіками.
Цей продукт на основі бромелайну є стерильною сумішшю протеолітичних ферментів, які вибірково усувають опіковий струп протягом чотирьох годин, не завдаючи шкоди навколишнім функціональним тканинам.
Крім США, NexoBrid зареєстрований ще в 43 країнах, включаючи країни Європейського Союзу та Японію.
