- Категория
- Новости
MediWound пришлось перенести лонч геля от ожогов
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
307
Лонч топического препарата, выпускаемого на основе известного «ананасного» фермента бромелайна откладывается.
В начале года препарат анакаулаза-bcdb был зарегистрирован для лечения тяжелых ожогов под брендом NexoBrid. Однако, как указано в финансовом отчете MediWound за второй квартал, американский запуск геля для местного применения от ожогов MediWound отложен до первого квартала из-за производственной «девиации».
Первоначально израильская компания планировала коммерческий запуск своего продукта на сентябрь.
В июне MediWound отправила гель под названием NexoBrid своему американскому партнеру Vericel. Однако, как оказалось, Vericel не может выпустить продукт на рынок из-за производственных проблем, связанных со сторонней лабораторией.
Ранее Vericel получила эксклюзивную лицензию на коммерциализацию NexoBrid в Северной Америке.
В первых числах текущего года NexoBrid был одобрен FDA для устранения струпов у взрослых с глубокими частичными и/или сплошными термическими ожогами.
Этот продукт на основе бромелайна представляет собой стерильную смесь протеолитических ферментов, которые избирательно устраняют ожоговый струп в течение четырех часов, не причиняя вреда окружающим функциональным тканям.
Помимо США NexoBrid зарегистрирован еще в 43 странах, включая страны Европейского Союза и Японию.
