- Категорія
- Новини
Перша за десятиліття: FDA схвалило нову схему лікування раку ендометрію
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
137
Для лікування пухлин з дефіцитом репарації помилково спарених основ ДНК або високою мікросателітною нестабільністю (dMMR \ MSI-H) можна застосовувати моноклональне антитіло достарлімаб.
FDA дозволило застосовувати достарлімаб (Jemperli) у поєднанні з хіміотерапією як передовий варіант для певних пацієнтів з поширеним або рецидивуючим раком ендометрію.
Як зазначено в прес-релізі виробника цього препарату, компанії GSK, твердження достарлімабу є першим новим передовим варіантом лікування раку ендометрію, схвалений за останні десятиліття.
Позитивне рішення регулятора було засноване на проміжних результатах дослідження III фази RUBY, які довели, що додавання достарлімабу до хіміотерапії знижує ризик прогресування захворювання або смерті на 71% порівняно зі стандартною хіміотерапією.
Раніше достарлімаб застосовувався як монотерапія у пацієнтів з рецидивним або поширеним раком ендометрію, викликаним дефіцитом репарації, який прогресував на тлі платиносодержащей хіміотерапії або після неї, і які не є кандидатами на радикальне хірургічне втручання або променеву терапію.
Достарлімаб має потенціал широкого використання при різних солідних пухлинах з dMMR\\MSI-H. Під мікросателітною нестабільністю (MSI) розуміється генетична схильність до мутацій, обумовлена порушеннями у роботі системи репарації помилково спарених основ ДНК (MMR) або її недостатністю (dMMR). Система MMR необхідна для розпізнавання та виправлення пошкодженнь у ДНК.