Категорія
Новини

Препарат від розацеа не шкодить здоровій мікрофлорі

Дата публікації
Кількість переглядів
118

Компанія Journey Medical Corporation оголосила про позитивні результати клінічного випробування першої фази, що оцінювало вплив препарату DFD-29 на мікробну флору у вибірці здорових дорослих.

DFD-29 — міноцикліну гідрохлорид 40 мг в капсулах модифікованого вивільнення, які в цей час оцінюються в лікуванні папуло-пустульозної розацеа.

У новому мультицентровому РКІ 1 фази взяли участь 60 здорових добровольців, які приймали препарат або плацебо (рандомізація 2:1) протягом 16 тижнів. Після цього дослідники збирали зіскрібки зі шкіри чола, а також зразки стільця та мазки зі статевих шляхів добровольців для мікробіологічного аналізу.

Як показали результати, використання DFD-29 (як і плацебо) не призводило до значних змін серед колонієутворюючих одиниць різних видів мікробів або в складі мікрофлори. Також прийом DFD-29 не викликав значної проліферації опортуністичних мікроорганізмів, як і розвитку резистентності.

ʼМи дуже задоволені результатами цього клінічного випробування, що вказують на те, що DFD-29 можна безпечно використовувати до 16 тижнів без значного ризику придушення мікробіоти або розвитку резистентностіʼ, — прокоментував отримані дані президент та генеральний директор Journey Medical Corporation Клод Марауї.