На Eli Lilly та Takeda подали позов через протидіабетичний препарат

Згідно з повідомленням Bloomberg, йдеться про препарат Actos (піоглітазон), який підозрюється у підвищенні ризику розвитку раку сечового міхура.

У вищезгаданому позові позивачі стверджують, що фармвиробники знали про цей ризик і ввели в оману FDA, «генеруючи помилкові дослідження, маніпулюючи результатами досліджень та контролюючи повідомлення про Actos, щоб приховати аспекти механізму дії препарату, які могли спричинити побоювання».

Actos був схвалений FDA в липні 1999 як засіб поліпшення глікемічного контролю у дорослих з діабетом 2 типу. В інструкції до препарату було попередження про ризик застійної серцевої недостатності.

Також вказувалося, що препарат повʼязаний із ризиком набряків, побічних ефектів з боку печінки, гіпоглікемії та раку сечового міхура.

У вересні 2010 року FDA анонсувало огляд епідеміологічного дослідження, покликаний оцінити, чи повʼязаний Actos з підвищеною ймовірністю раку сечового міхура. У червні 2011 року регулюючий орган дійшов висновку, що тривале використання Actos (понад рік) може підвищити ризик цього злоякісного новоутворення. При цьому ризик був дозозалежним, проте при нетривалому застосуванні піоглітазону його не спостерігалося.

Після цих висновків інструкцію Actos було змінено відповідним чином.

Пацієнти та платники вже подавали позови проти Takeda та Eli Lilly, кульмінацією яких стало рішення суду присяжних від 2014 року, згідно з яким відповідачі мали виплатити 9 мільярдів доларів США як компенсацію, хоча зрештою ця сума була сильно скорочена. Takeda врегулювала судові розгляди в квітні 2015 року, втративши приблизно 2,4 мільярда доларів США.

Галузевий ресурс BioSpace звернувся до Takeda та Eli Lilly за коментарями щодо нового колективного позову, але на даний момент не отримав відповіді.