AbbVie затвердила новий режим застосування крапель від далекозорості

Згідно зі статистикою, понад 120 мільйонів людей у ​​світі страждають на пресбіопію і близько 16% з них не досягають адекватної корекції зору.

Як повідомила компанія, FDA схвалило для лікування пресбіопії її продукт Vuity (офтальмологічний розчин пілокарпіну гідрохлориду 1,25%) із режимом дозування двічі на день.

Нове затвердження регулятора дозволяє вводити другу дозу крапель через 3-6 годин після першої дози, що може збільшити тривалість дії препарату до 9 годин.

Схвалення нового варіанта використання Vuity підтверджується даними дослідження 3 фази VIRGO, в якому 114 учасників із пресбіопією було рандомізовано до групи лікування краплями Vuity, 116 – плацебо. Кожну дозу вводили з інтервалом о 6 годині протягом 14 днів. Через два тижні використання крапель первинної кінцевої точки досягли 35,1% учасників у групі Vuity проти 7,8% у групі плацебо.

Найбільш поширеними небажаними явищами, про які повідомляли понад 5% учасників, були біль голови та подразнення очей. Ще 1–5% учасників мали скарги на порушення зору, біль в очах, затуманений зір і помутніння в склоподібному тілі.