Servier перевірила препарат для лікування пухлин мозку

За заявою Servier, її експериментальний пероральний препарат досяг первинної кінцевої точки, виживання без прогресування, а також вторинних. Проте, коли журналіст Endpoints News попросив віце-президента Servier з клінічних розробок Сьюзан Пандья надати більш детальну інформацію, вона відмовилася від коментарів.

Відомо, що в дослідження INDIGO зарахували понад 300 пацієнтів, що перенесли хірургічне втручання, яких розподілили до групи або ворасіденіба, або плацебо.

У Servier заявили, що профіль безпеки кандидата був аналогічний раніше встановленому, але не опублікували додаткових подробиць. У ранніх КІ цей препарат супроводжувався підвищенням рівня печінкових ферментів, що розцінили як ознаки гепатотоксичності. Примітно, що Servier не вказала терміни подання заявки на його схвалення до FDA.

Воразиденіб (ворасіденіб) – селективний подвійний інгібітор мутантних ферментів ізоцитратдегідрогенази, IDH1 та IDH2. Препарат, відповідно, націлений на пухлини мозку з мутаціями IDH 1 або 2. Згідно з підрахунками, перші зустрічаються більш ніж у 70% гліом 2 та 3 ступеня, другі поширені значно менше: мутацію IDH2 мають близько 6-8% людей з гліомами низького ступеня злоякісності.

Servier придбала цей препарат разом з компанією Agios Pharmaceuticals та її Tibsovo (івосиденібом), ще одним інгібітором IDH1, який вже затверджений для лікування гострого мієлоїдного лейкозу та раку жовчних проток.