ДЕЦ рекомендував затвердити 14 нових лікарських засобів

Також були надані рекомендації щодо перереєстрації препаратів та субстанцій та внесення змін до протоколів КД.

За висновками науково-технічної та науково-експертної ради фахівці центру рекомендували зареєструвати 14 нових лікарських засобів, а також дозволити проведення двох клінічних досліджень.

Відомство уточнило, що серед рекомендованих до реєстрації препаратів є анальгетики, антибактеріальні, протизапальні, гіполіпідемічні та противірусні засоби.

Щодо випробувань, то два вищезгадані КД стосуються перевірки препаратів від шизофренії та гіпертензії.

Загалом Центр надав МОЗ понад 270 рекомендацій, у тому числі

  • з реєстрації ЛЗ – 14
  • з перереєстрації ЛЗ – 9
  • з перереєстрації субстанцій – 3
  • внесення змін до реєстраційних матеріалів на ЛЗ – 221
  • протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 1
  • протоколів КД з оцінки ліків вітчизняних виробників
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 22, з яких одне оцінює препарат проти Covid-19.