- Категорія
- Новини
ДЕЦ рекомендував затвердити 14 нових лікарських засобів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
140
Також були надані рекомендації щодо перереєстрації препаратів та субстанцій та внесення змін до протоколів КД.
За висновками науково-технічної та науково-експертної ради фахівці центру рекомендували зареєструвати 14 нових лікарських засобів, а також дозволити проведення двох клінічних досліджень.
Відомство уточнило, що серед рекомендованих до реєстрації препаратів є анальгетики, антибактеріальні, протизапальні, гіполіпідемічні та противірусні засоби.
Щодо випробувань, то два вищезгадані КД стосуються перевірки препаратів від шизофренії та гіпертензії.
Загалом Центр надав МОЗ понад 270 рекомендацій, у тому числі
- з реєстрації ЛЗ – 14
- з перереєстрації ЛЗ – 9
- з перереєстрації субстанцій – 3
- внесення змін до реєстраційних матеріалів на ЛЗ – 221
- протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 1
- протоколів КД з оцінки ліків вітчизняних виробників
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 22, з яких одне оцінює препарат проти Covid-19.