Категорія: Новини

Держлікслужба анонсувала семінар з процедур оцінки ВООЗ EUL/PQ

Дата публікації: 09 лютого 2023 09:00
Кількість переглядів: 238

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками завтра проведе навчальний семінар спільно з Європейським регіональним бюро ВООЗ.

Завтрашній семінар буде корисним виробникам продуктів для діагностики in vitro (IVD) та медичних виробів: у ньому пояснюються вимоги ВООЗ до досьє на оцінку та включення неліцензованих продуктів до EUL, які подають виробники. Як стверджує відомство, це надасть учасникам можливості подати заявку на глобальні тендери Глобального фонду, ВООЗ та інших агентств ООН, включаючи каталоги закупівель.

Держлікслужба також описала теми семінару:

мета та дизайн процедур EUL та PQ
огляд інформації, аналізованої у звʼязку з QMS та реєстраційним досьє на медвироб;
відмінності між процедурами ВООЗ щодо перекваліфікації та надання статусу EUL;
який тип IVD відповідає критеріям EUL та як приймаються такі рішення;
доступ до рекомендацій ВООЗ та інформації щодо процедури EUL для тестів на SARS-CoV-2;
надання НРО доступу до документації ВООЗ щодо оцінки статусу EUL на підтримку процедури надання відповідних дозволів у країнах.

Захід відбудеться онлайн 10 лютого 2023 року об 11-00 за київським часом. Держлікслужба також опублікувала дані для доступу до zoom-мітингу: ID зустрічі: 941 3409 1401; пароль: yZ71yK8#. Приєднатися можна за посиланням: https://who.zoom.us/j/94134091401

Мова заходу – англійська.

Теги:
Держлікслужба