Спроба Novartis представити лігелізумаб як кращу версію блокбастера Xolair виявилася невдалою.
Лігелізумаб — біопрепарат Novartis, який колись вважався наступником Xolair (омалізумабу), зіткнувся з перешкодою: не зміг перевершити компаратор у нещодавньому випробуванні ІІІ фази.
Швейцарська фармацевтична компанія підтвердила цю інформацію ресурсу Endpoints News.
Після того, як лігелізумабу не вдалося перемогти Xolair у двох випробуваннях фази III восени 2021 року, Novartis вирішила провести ще одне дослідження пізньої стадії, PEARL-PROVOKE, до якого набрали 39 пацієнтів із хронічною спонтанною кропивницею. Однак, всупереч очікуванням, інноваційне високоафінне моноклональне антитіло проти імуноглобуліну Е (IgE) не змогло забезпечити кращі результати лікування, ніж Xolair, що має менший ступінь спорідненості з IgE.
Поки що Novartis вивчає дані двох останніх досліджень та збирається відкласти публікацію повних результатів до завершення випробувань, запланованих на другу половину 2024 року.
Джон Цай, головний медичний директор Novartis, висловив розчарування результатами, але пообіцяв продовжити перевірку лігелізумабу як засобу проти інших алергічних захворювань.
Раніше аналітики прогнозували пік продажу лігелізумабу у розмірі 1,5 мільярда доларів США з ймовірністю 70%.