Затверджено ефективний препарат проти розсіяного склерозу

Ублитуксимаб – моноклональне антитіло з модифікованою схемою глікозилювання, орієнтоване на специфічний епітоп поверхневого антигену CD20 В-лімфоцитів. Препарат руйнує імунні клітини, відповідальні за патогенез розсіяного склерозу (РС), виснажуючи їхню популяцію і тим самим покращуючи перебіг хвороби.

Ублітуксимаб має одну важливу особливість – у ньому відсутні певні молекули цукру, які зазвичай експресуються антитілом. Було показано, що елімінація цих молекул підвищує антитілозалежну клітинно-обумовлену цитотоксичність та збільшує ефективність препарату, що було доведено у дослідженнях in vitro.

В останні дні 2022 року FDA затвердило ублитуксимаб для пацієнтів з рецидивуючим-ремітуючим розсіяним склерозом на підставі даних двох випробувань III фази, ULTIMATE I та ULTIMATE II. У цих випробуваннях препарат TG Therapeutics продемонстрував статистичну перевагу над терифлуномідом у зниженні частоти рецидивів у річному обчисленні.

Заявляється, що ублітуксимаб продаватиметься під торговою маркою Briumvi.

З новим продуктом компанія планує виступити проти таких гігантів як Roche, яка продає знаменитий Ocrevus.