AstraZeneca може додати ще одне випробування до списку провалів Imfinzi.
Днями біофармацевтична компанія заявила, що її випробування PEARL Фази III, під час якого перевіряється блокбастер Imfinzi (дурвалумаб) як монотерапія раку легенів, не досягло своєї основної кінцевої точки загальної виживаності.
Даних поки що немає, але компанія заявляє, що їх буде опубліковано «в належний час».
У дослідженні PEARL Imfinzi розглядався як потенційна монотерапія для лікування пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легені IV стадії з пухлинними клітинами, що експресують 25% або більше білка PD-L1.
Іншою первинною кінцевою точкою було загальне виживання у пацієнтів з низьким ризиком ранньої смертності.
Imfinzi у поєднанні з Imjudo та хіміотерапією вже схвалений для використання при метастатичному недрібноклітинному раку легені на підставі дослідження компанії POSEIDON, в якому розглядалися пацієнти з усім спектром PD-L1.
Все ж таки препарат досяг своєї мети у вторинній кінцевій точці, показавши «клінічно значуще» загальне виживання у пацієнтів з експресією пухлини PD-L1 більше 50%.
Виконавчий віце-президент AstraZeneca з досліджень і розробок у галузі онкології Сьюзан Гелбрейт підкреслила успіх вторинної кінцевої точки у своїй заяві: «Нас надихає те, що пацієнти з метастазами при вищому рівні експресії пухлини PD-L1 демонструють найбільшу користь при монотерапії, як це зазвичай спостерігається у цьому класі».
У поєднанні з іншими препаратами, включаючи хіміотерапію, Imfinzi досяг успіху в останні місяці 2022 року.
У вересні FDA схвалило Imfinzi у комбінації з гемцитабіном та цисплатином для лікування поширеного раку жовчовивідних шляхів.
Наступного місяця дует препаратів Imfinzi та Imjudo отримав схвалення у лікуванні нерезектабельної гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК), найбільш поширеного типу раку печінки.
У листопаді Imfinzi та Imjudo досягли розширення показань компанії в лікуванні метастатичного недрібноклітинного раку легені при використанні поряд з хіміотерапією на основі платини.