- Категорія
- Новини
Єдину вакцину проти гепатиту В із трьома антигенами схвалено також у Канаді
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
476
Міністерство охорони здоровʼя Канади дозволило застосовувати рекомбінантну вакцину проти гепатиту В PreHevbrio для профілактики HBV-інфекції у дорослих.
Препарат PreHevbrio, який виробляється VBI Vaccines (Variation Biotechnologies), був схвалений для активної імунізації проти інфекцій, викликаних усіма відомими підтипами HBV, у людей віком выд 18 років і старше
Стверджується, що це єдина вакцина проти гепатиту В з трьома антигенами: PreHevbrio включає три поверхневі антигени вірусу гепатиту В (HBV) — S, pre-S1 і pre-S2.
PreHevbrio вже було схвалено для використання у США, Великій Британії, Ізраїлі, Канаді та Європейському союзі/Європейській економічній зоні. Таким чином, Канада – четвертий великий ринок, який відкривається для продукту VBI Vaccines.
Останнє схвалення регулятора ґрунтувалося на даних, отриманих у процесі двох опорних клінічних досліджень, PROTECT та CONSTANT, де щеплення PreHevbrio порівнювалося з широко выдомою вакциною проти гепатиту В з одним антигеном Engerix-B.
