У ДЕЦ повідомили про результати засідання НТР/НЕР

Про це пише пресслужба ДЕЦ. Повідомляється, що станом на листопад Центр вже подав до Міністерства охорони здоровʼя понад 8 тис. рекомендацій щодо державної реєстрації (перереєстрації) ліків, внесення змін до реєстраційних матеріалів та протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань на лікарські засоби. Зокрема, із них цього тижня – 350.

Зазначається, що 17 листопада у засіданні брали участь директор Державного експертного центру МОЗ України Михайло Бабенко та його заступниця Євгенія Ткаченко.

Так, члени НТР/НЕР рекомендували:

• до реєстрації ЛЗ – 11;
• до перереєстрації ЛЗ – 22;
• до реєстрації субстанцій – чотири;
• до перереєстрації субстанцій – чотири;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 275;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 34.

Нагадаємо, що у Державному експертному центрі у 2022 році затвердили галузевих стандартів меддопомоги на 50% більше, ніж минулого року.

До слова, представники ДЕЦ взяли участь у GIN Public Workshop. Фахівці Відділу стандартизації медичної допомоги Державного експертного центру ознайомилися з роботою інструменту GIN PUBLIC Toolkit.