У ДЕЦ прийняли 250 нових рекомендацій до затвердження МОЗ

Про це пише пресслужба Державного експертного центру МОЗ України (ДЕЦ) на фейсбук-сторінці. Повідомляється, що чергове засідання членів науково-технічної та науково-експертної рад (НТР/НЕР) відбулося 1 вересня.

Під час засіданні було прийнято 250 нових рекомендацій на лікарські засоби на клінічні випробування. Зокрема, Міністерству охорони здоров’я рекомендували:

• до реєстрації лікарських засобів – 13;
• до реєстрації субстанцій – 2;
• до перереєстрації лікарських засобів – 11;
• до перереєстрації субстанцій – 3;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 175;
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 1;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ліків – 48.

Нагадаємо, що раніше фахівці ДЕЦ обговорили рекомендації ВООЗ щодо удосконалення регуляторної системи України. Відповідна нарада була присвячена бенчмаркінгу.

До слова, керівниця Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Державного експертного центра Таїса Герасимчук взяла участь міжнародному вебінарі Regulatory Considerations for Clinical Trials Responding to the War in Ukraine.