Після подвійного клінічного успіху Concert планує зареєструвати новий препарат від випадіння волосся

Concert Pharmaceuticals планує затвердити свій препарат від випадання волосся після того, як він повторно досяг успіху в другому з двох провідних клінічних досліджень.

Concert Pharmaceuticals — невелика біотехнологічна компанія, розташована в штаті Массачусетс, — змогла показати у двох дослідженнях, у яких взяли участь близько 1200 пацієнтів із осередковою алопецією помірно-важкого ступеня, що її препарат може ефективно відновлювати волосся.

Як і в першому дослідженні, результати другого показали, що лікування кандидатом Concert Pharmaceuticals допомогло відростити волосся значно більшою мірою, ніж плацебо. Також було досягнуто вторинної кінцевої точки — задоволеності учасників зростанням волосся.

Препарат, який отримав код CTP-543, дозволить компанії боротися за частку ринку алопеції з Eli Lilly та Incyte. У червні обидві компанії отримали від FDA добро на перші ліки проти вогнищевої алопеції — аутоімунного захворювання, що викликає випадання волосся.

Як препарат Concert Pharmaceuticals, так і препарати Eli Lilly та Incyte працюють однаково, блокуючи ферменти, відомі як янус-кінази, які беруть участь у низці імунних розладів. Також розробляє свій інгібітор JAK для лікування осередкової алопеції Pfizer.

Інгібітори JAK повʼязані з низкою побічних ефектів, таких як інфекції, інфаркти, інсульти та тромбози. FDA обмежило коло пацієнтів, які можуть приймати ці препарати. Concert Pharmaceuticals зазначила, що у другому дослідженні не було випадків тромбозів.

У чотирьох пацієнтів, які приймали CTP-543 у другому дослідженні, розвинувся оперізувальний лишай, який також вважається «побочкою» інгібіторів JAK, проте її можна запобігти щепленню.