Kyowa Kirin зупинила розробку неврологічного препарату

Kyowa Kirin припиняє розвиток KW-6356. Це пероральний антагоніст/зворотний агоністом аденозинових рецепторів A2A та продовження Nourianz (істрадефіліну), препарату Kyowa Kirin того ж класу, який був схвалений FDA у 2019 році.

Kyowa Kirin опублікувала коротку заяву про нову розробку після проведення двох клінічних досліджень ранніх стадій в Японії: КІ II фази зі 175 учасниками, що завершилося в 2017 році, і КІ фази IIb з 502 учасниками, яка завершилася у 2020 році.

Згідно з заявою компанії, ці дослідження підтвердили те, що кандидат може бути ефективним при хворобі Паркінсона як сам собою, так і у складі комбінованої терапії.

Проте зрештою було ухвалено рішення про припинення розробки — після «ретельної оцінки глобальної нормативно-правової бази, перешкод при розробці та потенційних термінів виходу продукту на ринок».

Варто зазначити, що антагоністи/агоністи аденозинових рецепторів A2A мають заплутану історію. Наприклад, преладенант, агоніст аденозинових рецепторів ADA, розроблений Merck, був знятий з виробництва у 2013 році після того, як клінічні випробування фази III показали, що він не кращий за плацебо.