Дієвість проти ефективності: як визначити реальну користь ліків?

На саміті FDA та Американського коледжу ревматології була озвучена ідея, згідно з якою ключем до розуміння розриву між дієвістю та ефективністю фармакотерапії можуть бути реальні дані та реєстри пацієнтів.

Головна мета завжди полягає в тому, щоб пацієнти добре реагували на лікування, але часто очікування клініцистів, засновані на цифрах із випробувань, не виправдовуються насправді.

На саміті розглядалася проблема різниці між даними рандомізованих клінічних досліджень (РКД) та реальними даними.

Деякі з факторів, які можуть пояснити відмінності між реальними даними та результатами РКД, включають різні демографічні дані пацієнтів та показання до захворювань. Подолати цей розрив допоможе формування «живих» реєстрів пацієнтів.

«Вважаю, що ставатиме все більш значущим або створення нових реєстрів, або використання актуальних реєстрів, оскільки, ймовірно, немає єдиного кращого універсального варіанта лікування для всіх пацієнтів, лікареві завжди потрібна додаткова інформація. У чому, на мою думку, важливі дані реєстрів, то це в тому, що вони можуть допомогти нам зрозуміти розрив між ефективністю та дієвістю фармакотерапії. А розуміння природи відмінностей зможе розповісти нам більше про ліки, які ми призначаємо, і, зрештою, покращити їхнє використання», — заявила на саміті викладач Манчестерського університету доктор Кіммі Хайрич (Kimme Hyrich).

На її думку, лікарі загалом мають звичку переоцінювати реальну ефективність препаратів. ʼЯ памʼятаю, коли вперше зʼявилися біологічні препарати, мені сказали, що через 5-10 років у нас може навіть не виникнути потреби в ревматологахʼ, — розповіла спікер.

Попри те, що РКД відповідають на питання про ефективність для одного або групи показань, реєстри відповідають на більш конкретні питання, наприклад, який тип терапії вид препарату буде більш ефективним у даній популяції пацієнтів.

Так, випробування можуть показувати, що препарат працює ідеально, проте реєстри можуть дати уявлення про більш реалістичні результати, які слід враховувати при прийнятті клінічних рішень.