- Категорія
- Новини
Знову генерики: Johnson & Johnson судиться за препарат від раку простати
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
150
Johnson & Johnson називала Erleada наступником бестселера Zytiga. У 2019 році компанії навіть вдалося розширити список показань до свого потенційного драйвера зростання.
З того часу, як у 2018 році було отримано перше схвалення препарату для лікування раку простати, Johnson & Johnson наполегливо працювала над тим, щоб перетворити Erleada на блокбастер. Тепер його доводиться захищати від посягань індійської Aurobindo.
Група позивачів, у тому числі підрозділ фармгіганта Janssen та Інститут дослідження раку Слоуна Кеттерінга, подали позов проти Aurobindo, звинувативши її у неправомірному поданні реєстраційної заявки на генерик Erleada.
В той самий час, на думку відповідачів – Aurobindo та її підрозділів Eugia Pharma та AuroMedics – генерик ніяк не порушує патентів Johnson & Johnson, оскільки не містить кристалізованої форми B апалутаміду, активного інгредієнта Erleada.
Позивачі з цим не згодні та наполягають на тому, що генерик Aurobindo все ж таки включає «деяку кількість кристалізованої форми B апалутаміду».
Erleada був уперше схвалений для лікування неметастатичного резистентного до кастрації раку передміхурової залози ще у 2018 році. На той час Evaluate Pharma прогнозувала препарату продажу у 2022 році на рівні 1,6 мільярда доларів США. Ця цифра реальна: минулого року він заробив майже 1,3 мільярда доларів США порівняно з 760 мільйонами доларів на рік раніше.