«Дочка» Novartis перевіряє інноваційний антикоагулянт в опорних дослідженнях

Приблизно через 18 місяців швейцарський фармгігант зʼясує, чи варто було витрачати ресурси на проект з розвитку антикоагулянту, який не викликає кровотеч.

Моноклональне антитіло, розвитком якого з 2019 займається Anthos Therapeutics за підтримки Blackstone Life Sciences, стало першим препаратом класу інгібіторів фактора XI, що перейшло в третю фазу розвитку.

Anthos Therapeutics – біофармацевтична компанія, створена Novartis разом із Blackstone Life Sciences для розвитку одного-єдиного продукту, антикоагулянту абелацимабу.

В цей час компанія запустила два опорні дослідження, Aster і Magnolia, — обидва вони повинні завершитися у вересні 2023 року. У дослідженні Aster абелацимаб буде порівнюватися із відомим антикоагулянтом Eliquis.

Абелацимаб звʼязується з каталітичним доменом фактора XI і фіксує його, тим самим запобігаючи його активації фактором XIIa або тромбіном. Такий підхід вважається оптимальним, тому що зберігає гемостаз, у той час як усі затверджені на сьогоднішній день антикоагулянти перешкоджають гемостазу і, відповідно, збільшують ризик кровотечі.

У ранніх дослідженнях терапія абелацимабом порівнювалася в трьох режимах дозування з еноксапарином у пацієнтів після тотального ендопротезування колінного суглоба.

На сьогодні інгібітори до фактору XI\\XIa розвивають ще кілька компаній, включаючи фармгігантів Bayer (осоцімаб) та Bristol Myers Squibb (BMS-262084). У обох є франшизи, які потребують прикриття: Xarelto втрачає патентний захист США у 2024 році, Eliquis – через два роки.