Два підприємства Novartis припинили виробництво протиракових препаратів через проблеми з якістю

Виробництво Lutathera та Pluvicto буде тимчасово зупинено на підприємствах в Івреї, Італія, та Міллберні, штат Нью-Джерсі. Ці кроки були викликані «надмірною обережністю» після того, як було виявлено деякі проблеми з якістю. За словами Novartis, виробництво відновиться протягом наступних шести тижнів.

Фармацевтична компанія також призупинить постачання Lutathera до США та Канади та Pluvicto до США. За словами Novartis, поставки, як і раніше, доступні в Європі та Азії із заводу в Сарагосі, Іспанія, але поставки будуть обмежені.

Lutathera — це інʼєкція для дорослих з гастроентеропанкреатичними нейроендокринними пухлинами. Pluvicto призначений для дорослих з метастатичним резистентним до кастрації раком передміхурової залози, позитивним на простат-специфічний мембранний антиген (PSMA).

«Якість та безпека пацієнтів – наші головні пріоритети. Наразі немає ознак будь-якого ризику для пацієнтів від доз, які раніше вироблені на цих обʼєктах», – йдеться у заяві. «Компанія Novartis повідомила лікувальні центри про необхідність уважного спостереження за пацієнтами, яким нещодавно зробили інʼєкцію, і попросила їх повідомляти про будь-які небажані явища в службу безпеки пацієнтів Novartis».

Клінічні випробування двох препаратів також було припинено. 

Лише тиждень тому генеральний директор Novartis Вас Нарасімхан сказав Fierce Pharma, що, на його думку, у Pluvicto був хороший старт, і він уже на шляху до мети продажів у 2 мільярди доларів, хоча це може зайняти деякий час.